双鹭药业分析

1、公司介绍:

北京双鹭药业股份有限公司是一家主要从事基因工程药物的研究开发、生产和经营,研究开发并投放市场具有自主知识产权的2个国家一类新药和8个国家二类新药的公司.一些研究开发项目,曾多次获得北京市及国家科技进步一、二等奖,是4项国家""计划成果的产业化基地.年公司还申请5项专利,1项专利获得授权,并入选年国家火炬计划重点高新技术企业、中关村科技园海淀园首批"百家创新企业"、"北京生物医药产业跨越发展工程"(G20工程)和中关村国家自主创新示范区首批"十百千工程"重点培育企业。

2、生物医药行业前景:

生物产业属于我国七大战略性新兴产业之一,不断完善的政策将积极促进我国生物医药的快速发展,生物医药产业巨大的发展潜力和市场前景值得期待。《“十三五”规划》指出:“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类;以临床用药需求为导向,依托高通量测序、基因组编辑、微流控芯片等先进技术,促进转化医学发展,在肿瘤、重大传染性疾病、神经精神疾病、慢性病及罕见病等领域实现药物原始创新;加快创制新型抗体、蛋白及多肽等生物药;发展治疗性疫苗,核糖核酸(RNA)干扰药物,适配子药物,以及干细胞、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)等生物治疗产品;推动抗体/多肽-小分子偶联、生物大分子纯化、缓控释制剂、靶向制剂等可规模化技术,完善质量控制和安全性评价技术,加快高端药物产业化速度;促进单克隆抗体、长效重组蛋白、第三代胰岛素等高技术含量生物类似药的发展,提高我国患者的药物可及性。

近年来随着新版GMP认证的强制实施、药品一致性评价、临床试验数据核查、医院改革、控药占比、以及医保支出收紧等大背景下,多数企业均面临招标降价的压力,新药审批趋严,医药行业将进入重新洗牌时期,日益严格的监管政策将逐步淘汰一批落后企业,企业间收购、兼并将加剧,企业两极分化、优胜劣汰的进程会大大加快,行业的集中度在未来几年将继续提升,优势企业将得到良好的市场发展机会。

3、双鹭药业基本面亮点:

1)、基本情况:

双鹭药业主打产品贝科能是全科免疫增强剂,可用于治疗急慢性肝炎、化疗和放疗所引起的白细胞和血小板降低、冠状动脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗塞、尿毒症等,可作为辅助治疗药,可覆盖包括肝部肿瘤外科等多个科室,目前该产品已进入多省份医保乙类。贝科能医院,医院也可承受,光肝炎和肿瘤患者就能带来超过80亿元的终端销售空间,未来该产品的产能也趋于稳定,销售有望进一步增长。双鹭药业的另一主打产品胸腺五肽具有价格优势,市占率稳中有升,近三年维持在19%左右,仍有提升空间。

2)、未来预期:

近日,有媒体报道称,CFDA即将完成血液病领域的重磅药物来那度胺的技术审评,并进入“三合一”检查环节,双鹭药业有望在未来三个月左右取得该品种的生产批文。此外,其另一重磅品种奥硝唑注射液获批生产前的发补工作已完成,或将快于来那度胺获得生产批文。最近两年,双鹭药业的业绩持续下滑,到今年一季度还未停止,若这两个重磅品种顺利上市,将对公司业绩产生极大的逆转预期。

来那度胺由美国新基制药研发,目前也是该企业最重要的产品,据米内网跨国公司业绩数据库显示,最近几年来那度胺在全球的销售额有快速增长的趋势,年为69.74亿美元,增长率为20.22%。目前全球市场对来那度胺的热度越来越高,若真如消息所言,双鹭药业的国产制剂即将面世,未来新基制药在国内市场一枝独秀的格局将会被打破,该产品在国内的销售量或许会出现井喷。

奥硝唑是第三代硝基咪唑类药物,最近几年在中国公立医疗机构化学药格局其他抗菌药市场中一直排在首位,年市场份额上涨至43.56%。

目前市场上的奥硝唑相关产品众多,其中注射剂占比高达89.78%,涉及6家企业,品种包括了奥硝唑氯化钠注射液、奥硝唑注射液、奥硝唑葡萄糖注射液以及注射用奥硝唑。奥硝唑注射液涉及的厂家有山西普德药业和南京圣和药业,年在中国公立医疗机构化学药格局中合计销售额超过3亿元。据相关媒体介绍,奥硝唑的原研厂家为罗氏制药,卡文迪许历经7年攻关仿制成功,依照ICH(人用药物注册技术要求国际协调会)指南要求,将产品的注册标准提高到世界最严的水准。据悉,奥硝唑在酸性环境下才能保持较好的溶解性,而较低的PH值会导致了局部疼痛及静脉炎的不良反应,双鹭药业的奥硝唑注射液pH值接近中性,质量和临床安全性有明显优势。

据双鹭药业年报显示,在医保控费、招标降价、临床试验数据核查、药品一致性评价等政策及竞争压力下,双鹭药业加大了研发及营销投入,加强了学术推广,积极利用各省新一轮招标采购的有利时机,加强区域管理和市场推广力度。

双鹭药业年的研发投入已经破亿,研发投入占营收比例逐年上涨,年上涨至10.1%。公司持续加大产品的研究开发力度,通过加强自主研发、与国内外参股公司合作开发潜力品种等继续丰富公司血液病、抗感染及肝病、心脑血管、糖尿病等治疗领域的产品储备,强化公司核心竞争力。目前,双鹭药业待上市的产品除了来那度胺和奥硝唑外,还有适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积及妊娠期肝内胆汁郁积的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,以及用于轻中度慢性乙型病毒性肝炎保肝治疗的还原型谷胱甘肽肠溶胶囊,该公司对这四个品种报以很高的期许,预计上述产品获批上市后将对双鹭药业未来几年业绩提升起到重要的推动作用。

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长按







































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