本研究纳入例患者，在PubMed、Embase和Cochrane数据库中对接受自体干细胞治疗而未行血运重建ASO患者的随机对照试验进行了文献检索。纳入标准为：(1)临床试验类型为随机对照试验(RCT)，以英文发表；(2)肢体缺血患者被鉴定为动脉粥样硬化闭塞症；(3)干预组给予自体细胞植入，对照组给予安慰剂或标准护理。排除标准为：(1)其他原因(如血栓闭塞性脉管炎(TAO)、糖尿病血管并发症、终末期肾病等)或多种原因引起的下肢缺血；(2)文献中无截肢、死亡、ABI、静息痛、溃疡大小等报告。
这项研究的主要目的是评估自体干细胞治疗ASO患者的安全性和有效性。研究结果显示与安慰剂或标准治疗相比，自体干细胞治疗显著改善了全截肢、大截肢、踝肱指数(ABI)和静息疼痛评分。然而，目前的研究表明，在全因死亡和溃疡大小方面，自体干细胞治疗并不优于安慰剂或标准护理。这项研究表明，自体干细胞治疗有利于ASO患者的保肢、肢体血液灌注和静息疼痛缓解。本研究最终发表在JVascSurg杂志上。
——摘自文章章节
组稿人评述
动脉粥样硬化闭塞症(arterialobliterans,ASO)是一种以动脉粥样硬化引起冠状动脉以外的动脉壁阻塞为特征的慢性动脉疾病，最常见于下肢。ASO是外周动脉疾病(PAD)的常见类型。动脉粥样斑块的破裂导致局部血栓形成和动脉的部分/全部闭塞。这些狭窄或闭塞的动脉会引起缺血症状，包括间歇性跛行、静息痛、组织缺失，若未及时治疗，严重者可导致截肢。目前针对ASO患者的治疗包括风险因素管理（包括戒烟、调脂、控制血糖等）和血运重建。然而，药物治疗对FontaineIII-IV期患者症状改善有限，且只有不到一半的晚期患者适合进行血运重建。对于晚期PAD患者和非血管重建术患者，自体干细胞治疗可能是他们截肢前的最后选择。研究表明，自体干细胞可以促进受损内皮细胞的替换和新血管或重构血管的形成。在体内外环境中，均可以促进发生粥样改变血管的生成。此外，自体干细胞在缺血时优化血管微环境方面具有重要的支持作用。本研究的目的评估干细胞治疗晚期ASO患者的安全性和有效性。研究方法
本研究共纳入例患者，数据从PubMed、Embase和Cochrane图书馆检索，并于年3月9日前发布。纳入标准为：(1)临床试验类型为随机对照试验(RCT)，以英文发表；(2)肢体缺血患者被鉴定为动脉粥样硬化闭塞症；(3)干预组给予自体细胞植入，对照组给予安慰剂或标准护理。排除标准为：(1)其他原因(如血栓闭塞性脉管炎(TAO)、糖尿病血管并发症、终末期肾病等)或多种原因引起的下肢缺血；(2)文献中无截肢、死亡、ABI、静息痛、溃疡大小等报告。采用RevMan5.3软件进行分析，连续数据用均数±标准差(SD)表示，如果数据被列为中位数或四分位数，则估计平均值和标准差；在这些研究中，与基线相比的变化值是按照Cochrane协作网的建议进行汇总的；敏感性分析通过检验随机效应和固定效应模型之间的差异进行；通过漏斗图检验发表偏倚。研究结果
例ASO患者被纳入本Meta分析。纳入研究的流程图见图1。图1.研究流程图
所涉及研究的特点列于表1。表1.基线数据
细胞产物平均用量为3.19×到×之间。给药途径为肌内给药(IM)或动脉内给药(IA)。最短随访时间为1个月，最长随访时间为12个月。对照组患者接受安慰剂注射或常规治疗，包括药物治疗(抗血小板药物、抗凝剂和血管扩张剂)、标准医疗护理(试验中未指定)和康复治疗。10个RCT(名参与者)在研究随访期间报道了全截肢。结果显示，与对照组相比，细胞治疗显著改善了全截肢率[RR:0.64,p=0.,95%CI（0.47,0.87），详见图2]。图2.自体干细胞治疗截肢率和死亡率分析
进行了一系列亚组分析，结果列于表2。随访时间对全截肢无影响。表2.对于截肢的亚组分析
全截肢的详细情况见附加文件2：表S1。术后4-6个月是脚趾截肢发生率较高的时期。这表明，自体干细胞治疗组的患者更有可能接受脚趾截肢，而不是膝上截肢。8项有名参与者的RCT数据显示，与标准护理或安慰剂相比，自体干细胞治疗明显减少了截肢事件的发生[RR:0.69,p=0.02,95%CI（0.50,0.94）]。自体干细胞治疗显著改善灌注指数、ABI[meandifference(MD)=0.08,p=0.,95%CI(0.02,0.13)]。除此之外，自体干细胞治疗显著降低了静息疼痛评分[MD=-0.64,p=0.,95%CI(-1.10,-0.17)]。自体干细胞治疗组与对照组在全因死亡率方面无显著差异[RR:0.75,p=0.34,95%CI(0.41,1.36)]。具有中等质量证据的双研究数据显示，与对照组相比，自体干细胞治疗未明显减少溃疡大小[MD=-8.85,p=0.39,95%CI(-29.05,11.36]]。附加表2.截肢时间与截肢部位分析
研究结论
这项Meta分析结果表明，自体干细胞治疗在改善ASO患者保肢、肢体血液灌注和静息疼痛缓解方面具有一定优势。ASO患者对此些细胞制品具有良好的耐受性，且其安全性也得到检验。肌肉注射骨髓干细胞可能是最有效的选择。由于本研究涉及的试验数量较少，需要充足的数据和更长随访时间的RCT提供更多的证据来证实自体干细胞治疗的有效性和安全性。审稿及组稿：山东第一医院何玉祥副主任医师
编译：山东第一医院张汝铭博士
编辑：血管资讯Oliver
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