医药云端工作室：挖掘趋势中的价值
编辑：安诺影
7月1日，一直呼之欲出的“国家辅助用药目录”终于公布，不过它转变了一个说法，以“国家重点监控合理用药药品目录”的身份下发。此次公布的目录涉及到20个药品，全部都是化药或生物制品。
从卫健委发的通知来看，只是概括性地要求各医疗机构要建立重点监控合理用药药品管理制度，加强目录内药品临床应用的全程管理。我们猜测或许是给予各省空间，由各医疗机构自己制定相关的监控方案。
这20个重点监控目录中的药品，涉及个药品生产企业，有一些品种属于厂家的“独苗”，也就是该厂只有这样一个品种，如今进入了目录，想必影响不小。而有一类厂家则属于几个重点品种都进目录了，接下来，市场策略该如何调整呢？
神经节苷脂
单唾液酸四己糖神经节苷脂（英文名简称GM1）在脑卒中、小儿脑瘫、老年痴呆症及脊髓损伤中被广泛使用，也是国内最畅销的药品之一。
该药品在中国最初使用来自进口，由巴西TrbPharmaIndQuimicaEFarmaceuticaLtda.生产，商品名为“重塑杰”。但重塑杰在年6月已经被CFDA公告暂停销售。
世界范围内，GM1仅在中国、巴西和阿根廷上市，而中国的销量占该产品在全球销量的99%。
目前该药品国内批文有18个，主要厂家有齐鲁制药、哈尔滨医大、四环医药等。其中，齐鲁制药的销售额最高，市场份额达52.73%。
据中康数据显示，医院生物制品市场规模为亿元。单唾液酸四己糖神经节苷脂钠连续多年占据TOP榜首，医院终端的年销售额首次突破亿元。医院神经节苷脂钠注射剂市场中，国产药物占据了90%的市场份额。
年11月，CFDA要求国内国外所有GM1生产企业修改产品说明书，增加皮肤损害、全身性损害、呼吸系统损害、神经系统损害及精神障碍、胃肠系统损害、心血管系统损害等不良反应。并增加警示语，提示其存在严重不良反应风险。
脑苷肌肽注射液
脑苷肌肽注射液，适用于脑卒中、阿茨海默症、颅脑损伤及新生儿缺氧缺血性脑病等中枢神经损伤。目前获得批文的厂家有两家，吉林四环制药有限公司和吉林振澳制药有限公司两家公司。规格有2ml,5ml,10ml。
医院化学药终端竞争格局显示，该药物年销售额为33亿元，同比下降约13%，主要以城市公立及县级公立两大终端为主。销售市场中，吉林四环制药占据接近9成的市场份额。
此外，从四环制药年报显示该司销售收入排名前列的产品都是辅助用药产品：曲克芦丁脑蛋白水解物注射液、前列地尔脂乳注射剂、马来酸桂派奇特注射液、脑苷肌肽注射液、乙酰谷酰胺注射液、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、脑蛋白水解物注射液、葛根素注射液、丹參川芎嗪注射液等。
医药经济报数据显示，受政策影响，四环医药拥有10个辅助用药范畴产品，年销售额全线下跌，跌幅从2.6%~36.4%不等。进入年，仍有4个产品的销售额持续下跌，跌幅在9.3%~63.2%。重点监控合理用药药品目录的出台，势必对公司的销售有很大的影响。
小牛血去蛋白提取物
小牛血去蛋白提取物主要用于大脑循环和营养方面的障碍(缺血性疾病发作、颅脑外伤)，外周血流(动、静脉)障碍以及由这些障碍引起的后遗症(动脉血管病、腿部溃疡)，植皮，烧伤、烫伤、糜烂，愈合伤口障碍：褥疮、伤口愈合缓慢，辐射所致的皮肤、粘膜损伤。
艾美达行业研究数据显示，在经历了、年“小牛血停产风波”后，小牛血去蛋白医院的销售额可谓是直线下降，复合增长-13%。
尤其是在下半年后分别纳入安徽、云南、四川等多省辅助用药/重点药物监控目录中，到年前三季度时，医院的购药总金额连年的50%也达不到了。
这次再被纳入国家重点监控合理用药药品目录，小牛血去蛋白提取物的销量恐怕又要遭受影响。
前列地尔
前列地尔(Alprostadil)，又名前列腺素E1(ProstaglandinE1，PGE1)，是天然前列腺素(PG)类物质。目前该产品是广泛应用于临床多科室的常用药物，临床需求高。
目前该药品国家批文比较多，有48条，涉及企业31家。根据米内网研究数据显示，前列地尔市场上6家企业领先，其中，北京泰德占39.76%，哈药生物占16.62%，重庆药友占15.27%，本溪恒康占12.97%，西安力邦占8.78%，蓬莱诺康占5.62%。年中国公立医疗机构终端前列地尔的销售额为74.32亿元，同比去年减少1.81%。
受政策影响，前列地尔的销量继续下滑，据PDB最新数据显示，年前列地尔销量同比下降27.68%。
曲克芦丁脑蛋白水解物
曲克芦丁脑蛋白水解物注射液（商品名：源之久、杏唯、欣升通）适用于治疗脑血栓、脑出血及脑痉挛等慢性脑血管疾病。
曲克芦丁脑蛋白水解物是吉林四环制药的独家品种，近几年也快速增长，也是企业近几年的主要收入之一。近几年来，虽被列为辅助/监控用药达到35次之多，但仍被15个已发医保省份中的12个列为医保增补品种。年该品种终端市场规模接近18亿元。
受政策影响年销量开始下滑，据米内网数据显示，年医院曲克芦丁脑蛋白水解物注射液销量同比下降16.61%。
复合辅酶
注射用复合辅酶，商品名为贝科能/鑫贝科，是双鹭药业的主打产品，可用于急、慢性肝炎，原发性血小板减少性紫癜，化、放疗所引起的白细胞和血小板降低；辅助治疗冠状动脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗死、肾功能不全引起的少尿、尿毒症等，目前该产品已进入多省份医保乙类目录。位居国内畅销药前20强。
据米内网数据，年中国公立医疗机构终端心血管系统品牌TOP20中，注射用复合辅酶以4.09%的比例位居第二。年中国公立医疗结构终端销售额达39.5医院，同比下降8.5%。
据双鹭药业年年报数据，注射用复合辅酶作为公司的主营产品，年带来了3.42亿元的利润，毛利率达58.59%。但受国内辅助用药被限等政策影响，公司生化药销售量下降28%，好在营销模式的改变使得产品的销售额仍增长20%以上。
注射用复合辅酶是双鹭药业的独家品种，根据pharmarket提供的医院销售数据分析，该单一品种的销售额一直占据双鹭药业总销售额的70%左右。此次被纳入重点监控合理用药药品目录，对双鹭药业的业绩肯定带来巨大的影响。
丹参川芎嗪
丹参川芎嗪注射液由中药丹参的提取液与盐酸川芎嗪单体组成的复方注射液，有活血化瘀的功效，自年上市以来被广泛应用于脑梗死和冠心病的治疗。目前国内有吉林四长制药有限公司和贵州拜特制药有限公司（康恩贝旗下）两家生产企业。
米内网数据显示，丹参川弓嗪注射液年年销售额超过44亿元，位列国内心血管用药的前10位。尽管，近年来，受医保、重点监控等影响，该产品销量下降，年仍有可观的销售额。
根据康恩贝年年报显示，下属贵州拜特公司的“恤彤”牌丹参川芎嗪注射液产品，销量扭转了近二年来的下降态势并呈现企稳回升,年实现销量9,万支，同比增长14%，实现销售收入17.60亿元，同比增长70.05%（其中逐步执行“两票制”下的价格政策带来的销售收入增加额为10.90亿元，剔除该因素可比口径增长20.49%）。被纳入重点监控合理用药目录后，这个增长趋势会不会再次被扭转？
转化糖电解质
转化糖电解质注射液主要用于烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需补充水分或能源的患者的补液治疗。已被列入14个省医保目录乙类。
目前国内生产企业有两家，扬子江及四川美大康（海思科合作生产商）。
根据米内网的数据显示，转化糖电解质的市场用药规模为27亿元，转化糖注射液的国内销量并未得到准确数字，但保守估计，也销售量会在20亿规模以上。
根据PDB数据显示，年，转化糖注射液医院销售额为5.48亿元，同比下降14.76%。其中扬子江占据市场主要份额，但是四川美大康近年来产品市占率不断提升，由2年的2%提升至年上半年的20%。
年CDE对“转化糖注射液”和“转化糖电解质注射液”说明书进行修改，增加禁用者警告、删除药物稀释剂的适用症和增加具体的不良反应和禁忌等。修订说明书，将对其用药市场产生消极的影响。
核糖核酸Ⅱ
注射用核糖核酸Ⅱ。适用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、软组织肉瘤及其它癌症的辅助治疗，对乙型肝炎的辅助治疗有较好的效果。
根据同花顺财经数据显示，受医改政策影响，敖东药业化药主要产品销量略有下滑年公司化药主要产品注射用核糖核酸Ⅱ、小牛脾提取物注射液销量分别同比下降2.86%、9.67%。未来随着医保控费政策继续推进，化药主要产品销量或继续下滑。
其实上述部分药品在各省政策下都已经受到了一定的影响，此次国家重点监控合理用药药品目录下发，会不会进一步影响销量，我们有待观察。
当前行业形势越来越严峻，医院已不再是唯一的目标市场了，随着医药分开、4+7集采等政策的不断推进，处方外流将持续加剧，院外广阔的市场存在大量的机会。企业转型已经迫在眉睫，或许转换战场，会引来新的生机。
如需个厂家总表，您可在